在“双艾”组合疗法闯关美国FDA遇挫后股票配资平台有,恒瑞医药(600276.SH)在出海上放出“大招”。
3月25日晚间,恒瑞医药宣布,将公司的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,后者将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂,目前正在中国进行二期临床试验。Lp(a)升高是一种遗传决定的疾病,也是心血管疾病的独立危险因素,全球约有14亿人Lp(a)水平升高。
根据协议,恒瑞授予默沙东在全球范围内(大中华地区除外)开发、生产和商业化HRS-5346的独家权利。通过这次授权合作,恒瑞医药将获得默沙东支付的2亿美元的首付款、最高可达17.7亿美元以及销售提成。
近年来,恒瑞医药持续在推动创新药出海。按照原本计划,公司的“双艾”疗法(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)有望实现公司创新药首次在美国获批上市。但事与愿违,3月21日,公司刚刚宣布“双艾”疗法美国上市延期。
而通过对外授权的方式,实现创新药借船出海,也是恒瑞医药这些年持续在开展的动作。
加上这次与默沙东的授权合作,恒瑞医药已实现了13项创新药海外授权。这次与默沙东的合作,也是恒瑞医药获得首付款较高的一笔交易。
2024年11月,在第九届医药创新与投资大会上,恒瑞医药董事长孙飘扬曾表示,公司在寻求国际化发展道路上,会面临外部和内部很多不确定因素挑战,包括地缘政治、产业政策影响等。在出海过程中,必须充分考虑这些不确定因素给投资和回报带来的影响。
“不同于新能源汽车出海,后者造好了可以在当地市场卖,但药品在国际市场卖的话,需要经过临床试验、获得当地监管机构批准,这里面是巨大投入。”孙飘扬说,公司根据自身状况,选择了两种出海方式,一种是借船出海,跟国际大公司或者国际大资本合作,自己在国际市场上干不了的事情交给别人干,这可以起到规避风险作用;另外一种是自己造船出海。出海是公司发展的一条必经之路,但怎么走得稳、走得好,需要不断探索。
此次恒瑞医药在公告中表示,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络。
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林志吟
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公告称,默沙东将向恒瑞支付2亿美元的首付款,并且恒瑞有资格获得最高可达17.7亿美元的里程碑付款。此外,根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况,默沙东将向恒瑞支付相应的销售提成。
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